啓源会計事務所(公認会計士・税理士)

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シンガポールの輸入管理品目に関する輸入ライセンス・許可のマニュアル(前編)

シンガポールには、輸出入品に関して厳しい規制があります。シンガポールに輸入される各製品は、その輸入元によって区別され、異なる規則に制限されます。シンガポール企業が輸入する製品の種類を問わず、製品ごとには輸入ライセンスが必要です。他の国と同様に、シンガポールは一部の輸入品に対して特別な制度を確立します。それらの輸入品は輸入禁止品目または輸入管理品目と呼ばれます。


輸入管理品目をシンガポールに輸入する全ての企業は、輸入品によって、所轄省庁に特別なライセンス・免許を申請する必要があります。本稿では、輸入管理品目のリスト及び各輸入管理品目に必要なライセンス・許可について簡単に紹介します。


1 映画、ビデオ、ゲーム、音像の記録メディアと出版物


映画-映画を輸入するにはシンガポールメディア開発庁(MDA)に承認された有効な輸入ライセンスを持っている必要があります。通関のために、輸入ライセンスが必要です。


ビデオゲーム-ビデオゲームを輸入するにはシンガポールメディア開発庁(MDA)に承認された有効な輸入ライセンスを持っている必要があります。


オーディオCD-商用目的でオーディオCDを輸入しようとする輸入業者はトレードネット(TradeNet)を通じて申告する必要があります。輸入のオーディオには不適切な内容が含まれることができないことにご注意ください(即ちシンガポールの「Undesirable Publications Act」に規定される猥褻又は不適切な内容が含まれることができない)。


ビデオ–商用目的でビデオを輸入するにはトレードネット(TradeNet)から輸入ライセンスを取得する必要があります。申請の際に、輸入業者はライセンス申告書(permit declaration)がシンガポール映画検閲局(BFC)に送信される必要があり、且つ輸入品の追加情報を提供する可能性があります。


出版物-あらゆる種類の出版物を輸入するにはシンガポールメディア開発庁(MDA)に承認された輸入ライセンスを取得する必要があります。シンガポールメディア開発委員会は、出版物サンプルまたは全ての輸入出版物のリストを提示することを要求する場合がありますが、輸入業者は料金を支払ったり、その他の許可を取得したりする必要がありません。


放送設備-シンガポールメディア開発委員会によって発行された放送設備の輸入ライセンスが必要です。当該ライセンスは費用が330シンガポールドル(以下「SGD」という)であり、1年間有効です。


2 医薬品と毒物


(1) 登録医薬品


承認された医薬品のみはシンガポールに輸入されることができます。


医薬品法により、登録医薬品を輸入するために、輸入業者は関連の医薬品登録に関する書類または医薬品の輸入ライセンス(輸入代理人の場合)を持っている必要があります。医薬品輸入ライセンスは、シンガポール保健科学庁(HSA)によって発行され、登録医薬品を持つ企業が権利を譲渡した輸入業者のみに発行され、輸入業者はその企業の名義で登録医薬品を輸入します。輸入ライセンスを取得するために、輸入業者は、医薬品がシンガポール保健科学庁の「Good Distribution Practice standard」に該当することを確保する必要があります。


輸入業者が登録医薬品を他者に販売(再販)する場合は、医薬品卸売ライセンスを別途申請する必要があります。


備考:輸入業者が登録医薬品の所有者でも輸入代理人でもない場合、委託販売輸入ライセンス(Import License on Consignment Basis)というライセンスをシンガポール保健科学庁から取得できます。当該ライセンスを持っている輸入業者は登録医薬品の委託販売輸入を行うことができます。


(2) 未登録医薬品


シンガポールの未登録医薬品は患者の氏名の名義で輸入できますが、シンガポール保健科学庁の承認が必要です。ライセンスは承認の費用が必要であり、輸入業者は製品の詳細、輸入業者の詳細、患者や医師の詳細を提供する必要があります。さらに、輸入業者は未登録医薬品の供給及び使用を記録しなければなりません。


(3) 再輸出の医療製品


シンガポールに輸入され、最終的に他の国に輸出される全ての医薬品は、シンガポール保健科学庁から承認を取得する必要があります。それらの医薬品は、輸入日から2年以内にシンガポールから再輸出する必要があります。


(4) 中国漢方薬


中国漢方薬を輸入するにはシンガポール保健科学庁が発行する中国漢方薬の輸入ライセンスを取得する必要があります。輸入された中国特許医薬品がシンガポールで登録及び承認されていることを確認することは輸入者の責任です。確認しない場合、シンガポール保健科学庁はライセンスを発行しません。輸入ライセンスを取得するには、輸入業者は、中国漢方薬がシンガポール保健科学庁の「Good Distribution Practice standard」に該当することを確保する必要があります。


輸入業者が中国漢方薬を他者に販売する場合は、中国漢方薬の卸売ライセンス(the Wholesale Dealer’s License for Chinese Proprietary Medicines)を別途申請する必要があります。


(5) 毒物


毒物を輸入するにはシンガポール保健科学庁が発行する毒物の輸入ライセンスを取得する必要があります。当該ライセンスは、医薬品有効成分、医薬品または規制毒物を現地で販売する会社で働く登録薬剤師にのみ発行されます。ライセンス所有者は毒物の輸入に関連する全ての取引に責任を負います。輸入業者は、輸入ライセンスを順調に取得するために、毒物がシンガポール保健科学庁の「Good Distribution Practice standard」に該当することを確保する必要があります。


(6) 規制薬物と向精神薬物


登録された薬剤師のみは、規制薬物または向精神薬物の輸入ライセンスを申請及び取得できます。当該物質及び薬物を含む商品は、登録薬剤師が有効なライセンスを取得してから6ヶ月以内に輸入する必要があります。


啓源は申請を提出する前に専門コンサルタントまでお問い合わせることをお勧めします。啓源のシンガポール事務所は輸入管理品目に関する輸入ライセンス・許可の申請及び諮詢サービスを提供しておりますので、詳細は当事務所の専門コンサルタントまでお問い合わせください。



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